Новости партнеров
Общество

Россельхознадзор отследит контрафактные лекарства для животных

13.08.2019 10:43|ПсковКомментариев: 0

Россельхознадзор получил новые полномочия: федеральная служба сможет проводить контрольные закупки ветеринарных препаратов в рознице, чтобы выявлять контрафактные, недоброкачественные и фальсифицированные лекарства. Это предусмотрено законом с поправками в законодательство в сфере производства и регистрации ветпрепаратов, который вступает в силу 13 августа, сообщает «Парламентская газета».

Новые компетенции появятся у Минсельхоза: ведомство утвердит порядок назначения ветеринарных лекарств, а также оформления, учета и хранения рецептурных бланков. На федеральном уровне также будет регулироваться выдача разрешения на ввоз в Россию каждой конкретной партии лекарств.

В страну теперь будут пускать ветеринарные препараты только при наличии подтверждения, что они либо произведены в соответствии с требованиями производственной практики, либо уже допущены к обращению в РФ. Но есть одно исключение: разрешено ввозить незарегистрированные препараты, если нужно лечить конкретных зверей в цирках, зоосадах и океанариумах, либо диких животных, внесенных в Красную книгу.

Кроме того, закон корректирует перечень документов, необходимых для экспертизы при регистрации иммунобиологических препаратов (вакцин, иммуномодуляторов и пр.) для животных. Так, для этого нужно будет дополнительно предоставить сведения о штамме, включая данные о его происхождении и свойствах. В то же время для регистрации таких препаратов отменяется необходимость указывать данные о фармацевтической субстанции - примесях, спецификации, результатах анализа серий и стабильности.

Кроме того, производители ветпрепаратов теперь могут использовать в производстве только зарегистрированные в РФ генно-инженерно-модифицированные организмы (если это необходимо).

Еще одна новация упростит регистрацию препарата в случае ускоренной экспертизы: вместо отчета разработчика о доклинических исследованиях можно будет привести обзор научных работ о результатах доклинического исследования референтного лекарственного препарата. 

 

 

 
опрос
Минздрав предлагает работодателям проверять сотрудников на алкоголь и урезать зарплату курящим. Одобряете ли вы такие меры?
В опросе приняло участие 470 человек
Лента новостей
30
Ваш браузер использует блокировщик рекламы.
Он мешает корректной работе сайта.
Для того, чтобы этого избежать добавьте наш сайт в белый список. Как это сделать.